В целом, за соответствующие изменения закон о лекарственных средствах относительно государственной регистрации вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов под обязательства (законопроект №5247) в пятницу по сокращенной процедуре проголосовали 236 депутатов, преимущественно из президентской фракции.
Согласно данным поименного голосования, законопроект поддержали 19 из 21 членов фракции "Слуга народа" с Днепропетровщины: Вячеслав Медяник, Юрий Мысягин, Анна Личман, Владимир Захарченко, Елена Криворучкина, Денис Герман, Владлен Неклюдов, Дмитрий Припутень, Оксана Дмитриева, Денис Маслов, Юрий Корявченков, Юрий Кисель, Сергей Демченко, Кирилл Нестеренко, Владислав Бородин, Сергей Северин, Максим Бужанский, Дмитрий Черный и Дмитрий Киселевский.
Отсутствовали Александр Трухин и Роман Каптелов.
Яна Зинкевич из "Европейской солидарности" воздержалась. Представитель "Батьківщини" Владимир Кабаченко и внефракционный нардеп Дмитрий Шпенов не голосовали.
Отметим, что теперь ответственность за последствия вакцинирования несет лично человек, который согласился вакцинироваться.
Кабинет министров в течение двух недель должен разработать механизм выплат за поствакцинальные осложнения. По предварительной информации, в случае смерти родственники погибшего смогут получить не более 200 тыс. грн компенсации за счет средств налогоплательщиков. При этом получить компенсацию от производителя вакцин теперь невозможно.
По словам председателя парламентского комитета здоровья нации, медпомощи и медстрахования Михаила Радуцкого, комитет также внес в закон уточнение, согласно которому медработники будут освобождаться от ответственности за негативные последствия вакцинации в случае, если они действовали в рамках инструкции производителя лекарственного средства.
Законопроект, в частности, предусматривает освобождение производителя или владельца регистрационного свидетельства вакцины от COVID-19 от ответственности за любые последствия, вызванные применением таких вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавирусной болезни (COVID-19).
В пояснительной записке к законопроекту отмечается, что практика стран с высоким регуляторным статусом регулирует доступ к применению вакцин для профилактики COVID-19 путем предоставления разрешения на экстренное использования (Emergency Use Authorization (EUA).
Механизм EUA предусматривает, что компетентные регуляторные органы стран могут разрешить использование незарегистрированных лекарственных средств или применение зарегистрированных лекарственных средств вне зарегистрированных показаний к применению в чрезвычайных ситуациях для диагностики, лечения или предупреждения серьезных или опасных для жизни заболеваний или состояний при условии соблюдения определенных соответствующим государством критериев качества, эффективности и безопасности таких средств.